Kontrola jakości opakowań farmaceutycznych
30 Mar 2022 14:45

Wrażliwe produkty, takie jak wyroby medyczne, farmaceutyki i kosmetyki, muszą być pakowane bezpiecznie, a przede wszystkim szczelnie. Firma WITT posiada w swojej ofercie urządzenia, które w prosty i bezpieczny sposób umożliwiają testowanie opakowań zawierających powietrze lub gaz pod kątem szczelności bądź składu atmosfery modyfikowanej. 

Tester szczelności LEAK-MASTER EASY

Pierwszym z nich jest tester szczelności w kąpieli wodnej LEAK-MASTER EASY. Z jego pomocą można testować nawet najmniejsze opakowania zawierające powietrze lub gaz, takie jak fiolki i blistry. 

Obsługa jest bardzo prosta: należy umieścić opakowanie w komorze wypełnionej wodą, ustawić podciśnienie i wykonać test. W ciągu zaledwie kilku sekund można 

określić, czy opakowanie jest szczelne; ewentualne nieszczelności uwidaczniają się w formie pęcherzyków powietrza lub gazu unoszących się w wodzie. Szczególną zaletą tej metody jest szybkie sprawdzenie, w którym miejscu opakowania znajduje się przeciek. 

Zarządzanie jakością jest jeszcze łatwiejsze dzięki opcjonalnej jednostce sterującej Plus: można wprowadzić wszystkie dane dotyczące produktów i użytkowników oraz zdefiniować procedury kontroli. Jednostka sterująca Plus automatycznie ustawia zdefiniowaną próżnię i utrzymuje ją przez określony czas testu. Po wykonaniu testu wynik jest dokumentowany przez testera. Zapewnia to użytkownikowi w dużej mierze znormalizowany proces testowy oraz w pełni cyfrową dokumentację. 

LEAK-MASTER EASY jest wykonany ze stali nierdzewnej i wysokiej jakości akrylu. Duża grubość ścianki umożliwia uzyskanie próżni do 200 mbar, wytwarzanej za pomocą sprężonego powietrza przez dyszę Venturiego lub elektryczną pompę próżniową. Opcjonalnie firma WITT oferuje skalibrowany manometr z certyfikatem DKD/DAkkS. Napełnioną wodą komorę można szybko i łatwo opróżnić po wykonaniu testów poprzez zawór spustowy na dnie urządzenia. LEAK-MASTER EASY jest dostępny w 7 różnych rozmiarach komór. 

Analizator gazów O2/CO2 Oxybaby

Analizator gazów O2/CO2 Oxybaby firmy Witt-Gasetechnik to mobilne urządzenie pomiarowe do kontroli opakowań z atmosferą modyfikowaną – optymalne dla przemysłu farmaceutycznego i kosmetycznego. Dzięki minimalnemu zapotrzebowaniu na gaz do analizy analizator idealnie nadaje się do małych opakowań, na przykład do fiolek lub opakowań blistrowych, które są zwykle używane przy produkcji leków.

Potrzeba tylko sześciu sekund, aby Oxybaby 6.0 w niezawodny sposób określił zawartość tlenu w opakowaniu. Wartość O2 wyświetlana jest z dokładnością do 0,01%. Urządzenie potrzebuje tylko 2 ml gazu testowego, aby ustalić resztkową zawartość tlenu. Dzięki temu jest to najlepszy wybór dla inspektorów jakości badających stężenie gazu, najczęściej w fiolkach, ale także w blistrach. Tego typu małe opakowania posiadają zwykle bardzo ograniczoną wolną przestrzeń z niewielką ilością gazu. Oprócz zawartości tlenu Oxybaby 6.0 może określić stężenie CO2, a także bilans azotu.

Pomiary są przeprowadzane losowo. W tym celu inspektor przebija opakowanie igłą Oxybaby i wciskając przycisk pobiera próbkę. Wyniki można przypisać do różnych linii produktów i użytkowników. Pamięć może pomieścić do kilkuset wpisów. Eksport danych jest możliwy w każdej chwili – to funkcja istotna dla uzyskania pełnej dokumentacji i certyfikacji. Odpowiednie oprogramowanie analityczne dostarcza z urządzeniem firma Witt.

Trwały czujnik tlenu sprawia, że urządzenie jest wyjątkowo ekonomiczne w użyciu. Kolejną ważną zaletą, która cieszy się popularnością wśród użytkowników, jest automatyczna reakcja pompy na wszelkie blokady igły lub filtra i dostosowanie właściwej mocy wyjściowej, tak by mimo zakłóceń zapewnić prawidłowy pomiar. O wystąpieniu tego typu blokad informuje komunikat ostrzegawczy. Do innych opcji pracy urządzenia należą zintegrowanie czytnika kodów kreskowych w celu jeszcze większego przyspieszenia pracy i sterowanie drukarką za pośrednictwem Bluetooth.

Opakowania z modyfikowaną atmosferą są obecnie stosowane na szeroką skalę. Sprawdzenie składu gazu w opakowaniu staje się powszechną praktyką firm pragnących zagwarantować najwyższą jakość, a Oxybaby to standardowe rozwiązanie do takich zastosowań. Urządzenie jest wykorzystywane do zapewnienia jakości pakowania w atmosferze modyfikowanej zarówno w sektorze farmaceutycznym, jak i spożywczym. 

Krzysztof Czerwiński 

Witt Polska Sp. z o.o. / Politechnika Koszalińska / Wydział Mechaniczny

Tomasz Rydzkowski 

Politechnika Koszalińska / Wydział Mechaniczny